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美大康股份公司原料药通过GMP认证

    12月25日，国家GMP认证专家张良君、林琪宇、董林一行在德阳、什邡药监局两级领导的陪同下，莅临美大康药业股份公司，专门对公司进行原料药GMP认证检查。在为期2天的检查中，专家组依据国家原料药GMP标准，对涉及原料药硬件、软件两部分中的151项检查项目，26项特殊项目，125项一般项目进行了详细的检查，专家组通过综合评审认为，受检的各项检查指标符合国家GMP规范，现场检查工作顺利通过，这标志着美大康公司一次性通过了国家原料药GMP认证。

    随着医药市场的竞争日趋激烈，只有提高企业综合实力是企业在行业中求得生存和发展，2003年初，公司高层领导以高瞻远瞩的眼光，纵观全局、审时度势，提出实施原料药GMP认证，进军原料药品市场的构想，作出了年内通过国家GMP认证的决定。2003年7月，公司原料药GMP认证工作领导正式成立，负责硬件和软件整改的技术人员到位，整改措施明确，车间及相应环节的技改工作、员工培训工作随之展开，用于技改的专项资金达近300万元。公司全体员工以GMP认证工作为中心，众志成城、不辞辛劳，历时5个月，完成了硬、软件的整改项目，11月20日，德阳市局专家对认证整改进行了初审，提出了补充整改建议，为公司一次性通过国家级验收打下了坚实的基础。

    原料药认证的通过是继2000年企业整体GMP认证后公司发展史上又一座里程碑，为公司拓展原料药市场取得了“通行证”，对公司的发展具有重要战略意义。（美大康 钟吉强）