省药监局对我司进行跟踪检查

扬行军 钟吉强

    7月18日，四川省食品药品监督管理局组织专家组一行3人，在德阳药监局相关负责人的陪同下，到美大康药业股份有限公司跟踪检查该公司自2000年认证以来的GMP实施情况。检查组查看了洁净厂房、空调系统、自控系统、纯化水系统等硬件的运行情况，对公司人员培训档案、验证及再验证、批生产记录、批检验记录、监测记录、物料台帐等进行了仔细检查。经综合评议后，检查组对该公司实施GMP标准作出了肯定：美大康公司自认证后，能够始终如一的坚持GMP标准，不断改进实施过程中存在的问题，从制度上有力的保证了产品质量,完全符合国家GMP要求。