养肝利胆颗粒II期临床试验已正式启动

叶继红

    2004年11月12-14日，养肝利胆颗粒II期临床牵头会在南京召开，该品种是由美大康药业研制的中药6类新药，主治慢性胆囊炎肝阴不足症。本品具有养肝柔肝、利胆止痛之功效。

    会议在美大康药业总经理魏旭晔先生的主持下，来自各临床试验中心的专家们畅所欲言，经过热烈的讨论，对诊断标准，纳入标准和排除标准达成共识；并强调了疗效指标及安全性指标，特别是对不良事件的观察，一定要本着《赫尔辛基宣言》的精神，一切以人为本。本次会议气氛活跃，与会各临床基地主任均表示会尽快地做好前期准备工作，公司负责新产品研发领导表示将在会后一个月内将临床试验用药寄至各试验中心。

    前期的准备工作已结束，科学、公正、严谨的养肝利胆颗粒的II期临床试验正式启动。(图为公司领导与专家合影。)

（美大康研发中心 叶继红 2005-01-05）