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佳乐公司抗肿瘤药通过国家GMP认证

罗明贵

    受国家药品监督管理局认证管理中心的委派，国家认证中心专家组一行三人于2005年05月28日～31日对我公司大容量注射剂（原通过认证的玻璃瓶线改为抗肿瘤专用线及新建的两条玻瓶生产线）的生产和质量管理情况进行了全面的认证检查。经现场认证检查综合评定认为该公司大容量注射液（含抗肿瘤药）符合药品GMP认证检查评定标准，通过GMP认证。同时对我公司大容量注射剂（聚烯烃复合膜输液袋）、小容量注射剂车间的生产和质量管理情况进行了GMP认证跟踪检查。经现场跟踪检查综合评定认为该公司大容量注射剂（聚烯烃复合膜输液袋）、小容量注射剂车间符合药品GMP认证检查评定标准，跟踪检查合格。至此我公司所有现行生产线均符合国家GMP认证检查标准。(四川美大康佳乐药业有限公司 2005年6月1日)

图1：公司领导向检查团汇报GMP认证情况；
图2、图3：检查官认真检查佳乐公司GMP认证资料；
图4：佳乐公司领导认真回答检查官的有关提问；