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我公司新药养肝利胆颗粒II期总结暨III期临床启动
叶继红 钟吉强
2005年9月2日,我司新药养肝利胆颗粒II期总结暨III期临床启动会在四川成都召开,参会的单位有来自上海的项目合作方医院,来自南京的III期临床试验的负责单位医院,另外,还有来自上海、湖北、陕西、四川、浙江等省市医院的代表参加会议,药业公司总经理魏旭晔和产品研发中心经理张祝君及相关人员参加了会议。
会议由南京的临床试验的负责单位医院主持,会上,监查员代表做了II期临床试验监查总结报告,提出了II期临床试验中存在的个别问题,牵头单位的统计学专家报告了养肝利胆颗粒II期临床试验报告,随后讨论了III期临床试验方案及研究病历,其中对III期试验的证型选择、对照药选择、病例选择、观察指标、疗效标准进行了重点讨论,确定了III期的方案和研究病历,明确了III期临床工作的目标。 (2005-09-20)