突出重点 找出差距 查明原因 ----公司全面开展药品生产专项自查活动

 

    根据各级政府及行业主管部门的要求，公司决定成立以总经理为组长的自查领导小组，从8月8 日起，在全公司内开展药品生产的专项检查。

    这次公司内开展药品生产的专项检查，是因为2006年5月份齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件，引起了党中央、国务院的高度重视，国务院办公厅下发了《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》文件。同时，国家食品药品监督管理局召开了“全国整顿和规范药品市场秩序工作会议”，在全国范围内加大对药品生产企业的监督检查力度，除已颁布实施的《药品GMP飞行检查暂行规定》外，2006年7月5日又发布了《全国药品生产专项检查实施方案》。四川省食品药品监督管理局、德阳市食品药品监督管理局、德阳市人民政府和什邡市人民政府也于近期分别下发文件，督促企业开展药品生产的专项自查。

    公司对这次专项自查活动给予高度重视，以物料及产品为主线，质量控制为重点，组织领导对从物料采购到成品销售及回收的药品生产各个环节，进行专项自查。要求根据公司自身实际情况，结合药监部门专项检查要求，进行的一次有针对性的自查。各自查单位必须按照自查条款，突出重点，找出差距，查明原因，对不完善项目提出行之有效的整改意见，对突出的问题，要按照标准和GMP文件边查边改，整改情况也要在报告中明确，防止乱整乱改。

    目前各部门的自查工作在自查领导小组的领导下正有条不紊地开展。

 

                                             （李浪）