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药品生产质量管理常抓不懈,公司全面开展GMP自检活动


    自检是贯彻实施GMP的一项重要活动内容,是药品生产企业按照规定的自检计划,对人员、物料、卫生、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回等与产品有关活动进行的自我检查,以证实与GMP要求的一致性。


    6月中旬,公司成立了以总经理和分管副总为正副组长的GMP自检领导小组,全面领导和督促自检工作的实施。本次自检是一次全面的自我审查,由涉及GMP的部门责任人领导本部门进行。自检包括三个方面的内容,一是自我评价(按照GMP标准全面自检),二是找出问题点(与GMP标准的差距),三是整改(弥补差距,符合要求)。自检人员采取动态和静态相联系,查看和询问相结合的方式进行,以期达到通过自检找到自身薄弱环节,降低行为风险,改善工作流程,保证产品质量的目的,并为全面提高公司GMP管理水平,持之以恒的保持GMP实施的符合性创造有利的条件。

 

行政部:杨行军  2007-06-29


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