复方妥英麻黄茶碱片
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【药品名称】通用名称：复方妥英麻黄茶碱片

            汉语拼音：Fufang  Tuoying  Mahuang  Chajian  Pian

            英文名称： Compound  Phenytoin  Sodium，Ephedrin  Hydrochloride  and Theophylline  Tablets

【成  份】本品为复方制剂，其组分为每片含：苯妥英钠50mg，马来酸氯苯那敏1mg，盐酸麻黄碱5mg，咖啡因7.5mg，可可碱12.5mg，茶碱12.5mg，颠茄流浸膏0.0009ml。

【性  状】本品为糖衣片，除去糖衣后为白色或类白色。

【适 应 症】用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。

【规  格】本品为复方制剂。

【用法用量】口服。成人：一次2片，一日2~3次，饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1~2片，一日1~2次维持。极量：一次用量最大不得超过6片，一日用量最大不得超过10片。小儿：每日可按每千克体重1/10片服用，每日最多不得超过5片。

【不良反应】轻度胃部不适感、恶心等胃肠刺激症状，长期服用可出现嗜睡、眩晕等。也可出现牙龈增生、多毛症。偶见皮疹等过敏反应、肝脏损伤。

【禁  忌】1、孕妇禁用。

2、严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。

3、对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、严重肺心病、消化性溃疡及甲亢患者慎用。

2、肝功能不良者慎用，用药期间应定期检查肝功能。

3、由于本药可引起困倦，高空作业者、驾驶车辆或操纵机器者慎用。

4、嗜睡、胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数，一般不必停药，如

出现不良反应加重时，应停止用药。

5、嗜酒可使本品的血药浓度降低，需适当增加剂量，但服用本品同时大量饮酒亦可增加毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期用药偶致畸胎，如腭裂；孕妇禁服。哺乳

期妇女使用本品时，宜停止授乳。

【儿童用药】本品可加速维生素D代谢，儿童长期服用可致软骨病。

【老年用药】老年人较易嗜睡，最好在睡前服用，长期应用本品时用量应略低于成人用量。

【药物相互作用】

1、本品可诱导肝药酶加速多种药物（如肾上腺皮质激素类药物、含雌激素的避孕药等）的代谢；

2、与双香豆素、与肝药酶抑制剂如氯霉素、异烟肼、对氨基水杨酸合用，本品的作用和毒性增强。

【药物过量】过量的症状有视力模糊或复视、笨拙、严重的眩晕、恶心、幻觉、语言障碍、精神混乱等。本品无特效解毒药，过量中毒时应采用对症疗法和支持疗法，可采用催吐、洗胃、导泄或血液透析等加速药物排泄。

【药理毒理】本品是以苯妥英钠为主并含有多种作用机制不同的药物的复方制剂。其主要作用机制为：抑制Na+、Ca2+等离子跨细胞膜内流，对支气管平滑肌、炎症细胞等可兴奋细胞产生细胞膜稳定作用；盐酸麻黄碱激动β2受体，促进神经末梢释放去甲肾上腺素使支气管平滑肌松弛；茶碱可促进内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放，增强膈肌收缩力，有益于呼吸功能改善。颠茄流浸膏、马来酸氯苯那敏可分别阻断支气管平滑肌胆碱M受体及组胺H1受体，松弛支气管平滑肌。此外本品还具有激动气道血管平滑肌上的α受体，收缩气道血管，抑制充血水肿；抑制过敏介质释放，降低毛细血管通透性；通过改变黏蛋白合成以减少黏稠度；促进气道纤毛运动，增强膈肌收缩力等作用。本品各组分间有良好的协同作用，试验证明，本品对组胺、乙酰胆碱、抗原等引起的哮喘有显著的平喘效果，对各种实验性咳嗽有明显的镇咳作用，本品还有一定的祛痰作用。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮  藏】遮光，密封保存。

【包  装】药用PVC硬片/药用包装用PTP铝箔。每盒装2板，每板装6片。

【有 效 期】暂定24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1097)-2002

【批准文号】国药准字H51023445