我国多个药物品种产量位居世界第一

 

     国务院新闻办公室１８日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。

 

      白皮书指出，经过新中国成立近６０年特别是改革开放３０年来的不懈努力，中国不仅改变了缺医少药的局面，而且药品质量安全保障水平得到了明显提高。目前，中国可生产原料药１５００种，且多个药物品种产量位居世界第一，如青霉素、维生素Ｃ等。

 

      采取一系列措施确保公众用药安全

 

      白皮书指出，药品监管部门积极探索推进药品再评价工作，对部分上市后品种开展安全性观察试验试点和回顾性分析调查。通过评价分析，修改了葛根素注射液、穿琥宁注射液、莲必治注射液等品种的说明书，取消了关木通药用标准，取消了乙双吗啉的生产许可，对一些品种采取了暂停销售使用的措施。

 

      白皮书说，国家积极推进建立医疗器械不良事件监测和再评价体系。依据不良事件监测和再评价结果，药品监管部门分别对聚丙烯酰胺水凝胶、体外循环管道、透析粉等产品采取了撤销产品注册证、责令召回、重新注册等措施。

 

      白皮书说，国家不断加大对已上市药品的质量监督抽验力度，促进药品质量安全水平稳步提高。

 

      我国可生产４１种疫苗

 

      白皮书指出，现今中国已可以生产预防２６种病毒、病菌感染的４１种疫苗，年产量超过１０亿个剂量单位。

 

      白皮书说，其中，用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等常见传染病的疫苗产量达５亿人份。国产疫苗在满足国内居民防病需求的同时，已开始向世界卫生组织提供，用于其他国家的疾病预防。

 

      努力完善国家中药标准体系

 

      白皮书指出，中国不断完善国家中药标准体系。现行的中药国家标准有７０１４个。其中，２００５年版《中华人民共和国药典》收载中药材、中药饮片、油脂及提取物５８２个，中成药５６４个；部局颁标准收载中药材、中药饮片４３８个，中成药４６９０个，民族药材３０８个，民族成药４３２个。

 

 

文章来源：食品商务网

2008年7月21日