我司中药三类新药“壮骨止痛胶囊”即将上市

李 浪

    我司同湖南中医学院共同研制的中药三类新药“壮骨止痛胶囊”于2005年2月通过国家药品食品监督管理局的注册，目前该产品的大生产前期准备工作已完成，市场方面正再次深入进行市调。不久该药的面市将对广大的骨质疏松患者带来福音。

    壮骨止痛胶囊是我司于1998年立项着手开始研制，于2001年进入II期临床试验，前后在五家通过国家认证的临床药理基地医院完成了II--III期临床试验，参与临床实验的三十多位专家在总结会上共同认为该药其疗效明显，其功能主治为：补益肝肾、壮骨止痛。用于原发性骨质疏松症属肝肾不足证，症见腰背疼痛、腰膝酸软、四肢骨痛、肢体麻木、步履艰难，舌质偏红或淡，脉细弱等。

    该药的药品批准文号为：国药准字Z20050118，新药证书编号为：Z20050125。

    (图为总结现场照片)

(美大康药业2005-04-06)