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处方药网络零售合规指南落地 网售药品监管再升级

2026年5月25日，为切实保障网络零售药品质量安全，规范处方药网络零售行为，落实药品安全主体责任，提高药品网络零售相关从业者的合规意识，国家药监局正式发布《处方药网络零售合规指南》，针对目前线上售药存在的各类不规范问题，进一步细化合规要求，补齐监管漏洞，让处方药线上销售流程更加规范透明。

本次指南的核心重点，依旧围绕凭方售药、实名购药展开，明确所有处方药线上售卖，都必须核验真实有效处方。严厉禁止使用虚假处方、重复处方售药，从源头杜绝滥售处方药的情况。同时新规着重规范了审方流程，明确处方审核工作必须由在岗执业药师人工操作，不允许机器审核、非专业人员代审，彻底杜绝形式化审方的问题。

另外，文件进一步落实线上药店和第三方平台的主体责任，要求企业按标准配齐执业药师，完整留存用药咨询、处方审核等相关记录。平台也需常态化自查，整治药品虚假宣传、违规售药等乱象，同时强化未成年人购药风险管控。整体来看，本次合规指南的落地，既保留了群众线上便捷购药的需求，也收紧了安全监管尺度，为网售处方药行业合规经营划定了清晰标准。

                  供稿：幸强  来源：国家药品监督管理局网站