当飞利肝宁胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化36例

 

蔡晓明   李正秋

 

    昆山市中医医院消化内科，江苏昆山  215300   辛集化工医院内科，河北辛集  052300

摘要：目的 探讨当飞利肝宁胶囊治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化疗效。方法选择CHB患者68例，随机分为2组，2组均给予维生素类药物口服，治疗组服用当飞利肝宁胶囊，对照组服用护肝片，疗程均为26周。治疗前与治疗结束后观察肝功能及血清肝纤维化指标。结果 治疗组治疗前后血清肝纤维化指标：透明质酸(HA)、IV型胶原蛋白(IV-C)、III型前胶原蛋白(PCIII)、层黏连蛋白(LN)均有明显下降(P<0.01)。对照组治疗前后HA、PCIII 有所下降，而IV-C 、LN下降不明显。治疗组4项指标的下降值显著>对照组(P<0.05).治疗组肝功能复常率高于对照组，但无统计学意义。结论当飞利肝宁胶囊对CHB肝纤维化有一定改善作用，无明显不良反应。

关键词：乙型肝炎；慢性；肝纤维化；当飞利肝宁胶囊

 

慢性乙型肝炎(CHB)尚无特效治疗方法，抗病毒治疗的效果仍不满意，不能彻底清除乙型肝炎病毒(HBV)。目前采用包括抗病毒、免疫调节、抗炎及改善肝功能和抗纤维化治疗。笔者使用当飞利肝宁胶囊治疗CHB肝纤维化患者，取得良好效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1  临床资料

CHB患者68例，均符合文献[1]诊断标准。入选病例尚需满足以下条件：①丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)≤4UNL(正常上限值)、总胆红素(Tbil)≤3UN/L；②透明质酸(HA)、IV型胶原蛋白(IV-C)、III型前胶原蛋白(PCIII)、层黏连蛋白(LN)至少有2项≥1.2UN/L；③无心脑血管、肾病、糖尿病、自身免疫性疾病、精神病等疾病；④年龄15～60岁。随机分为2组，治疗组36例，男24例，女12例，平均年龄34.6岁，平均病程4.7a。对照组32例，男22例，女10例，平均年龄34.1岁，平均病程4.1a。2组临床资料比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

 

1.2  治疗方法

2组均给予维生素类药物口服，其中治疗组7例，对照组6例，因病情较重，静脉给予葡萄糖、维生素C和支链氨基酸治疗14～21d。治疗组服用当飞利肝宁胶囊（四川美大康药业股份有限公司生产），每次4粒，1日3次。对照组服用护肝片，每次4粒，1日3次。疗程均为26周。所有病例治疗前3个月和疗程中均未使用其他抗纤维化、免疫调节及抗病毒药物。

 

1.3  观察指标

观察治疗前与治疗结束后ALT、AST、Tbil 、HA、Ⅳ-C、PCⅢ、LN变化及不良反应。

 

1.4  统计学处理方法

数据以 ±s表示，计量资料应用t检验，计数资料采用X²检验。

 

2   结果

2.1  2组血清肝纤维化指标变化比较。结果见表1。

表1：2组治疗前后血清肝纤维化指标变化比较     (μg/L， ±s)

组别             HA            LN           PCⅢ         IV-C

治疗组 治疗前       373±126       362±82       251±83      379±104 治疗后       206±1081）      198±801）     101±471）     198±781） 对照组 治疗前       403±104       367±81       231±73      345±113 治疗后       318±892）       347±71      168±582）      327±102

 

 

 

 

 

 

 

 

与治疗前比较: ^1）P<0.01, ^2）P<0.05

2.2 2组治疗前后肝功能改善情况比较。结果见表2。

表2：2组治疗前后肝功能改善情况比较        (例，%)

组别            ALT               AST                 Tbil              异常    复常       异常    复常        异常    复常

治疗组        36     29(80.5)    28     23(82.1)     20     16(80.0) 对照组        32     24(75.0)    25     19(76.0)     17     13(76.5)

 

 

 

 

 

2.3 2组不良反应

    治疗组治疗初期有3例出现上腹部隐痛，改为餐后服药后症状消失，未影响治疗。对照组2例出现恶心，不影响治疗。2组均未出现其他不良反应，血尿常规检查及肾功能检查均无明显异常改变。

 

3   讨论

肝纤维化是慢性肝炎至肝硬化发展过程的必经阶段，有研究证实，慢性肝纤维化的发生率为59.36%^[2]，肝纤维化的25%～40%最终发展至肝硬化。如何延缓或阻止CHB患者肝组织发生纤维化，甚至发展至肝硬化，是当今CHB治疗研究的热点之一。当前肝活检组织学仍是纤维化评分的“金标准”，但因同一肝脏的穿刺标本间差异大，肝活检的价值有一定的局限性，难以准确、全面判断纤维化程度，并且由于肝活检系有创检查，患者接受程度差而限制了临床广泛开展。因此肝纤维化判断的血清学指标正受到重视^[3]，实验研究证实HA、LN、Ⅳ-C、PCⅢ4项肝纤维化指标与肝纤维化病变程度呈正相关，分别从不同机制、不同侧面反映肝病肝纤维化的变化，可作为、肝病肝纤维化可靠的血清学指标，具有动态量化观察的特点。可动态观察肝硬化、慢性肝炎的病情变化及作为肝硬化、慢性肝炎中西药治疗后疗效观察的指标^[4]。当飞利肝宁胶囊是以天然植物当药的提取物和水飞蓟总黄酮配伍精制而成，其中含有龙胆苦甙、龙胆碱、獐牙菜苦甙、当药甙及齐墩果酸、水飞蓟素。药理实验表明，其对肝细胞膜具有稳定作用，能有效减轻肝细胞的损伤，促进肝细胞修复。同时，当飞利肝宁能抑制储脂细胞产生胶原，降低1型胶原RNA的表达，减少胶原在肝脏的沉积，并能促进新生胶原的降解，减轻肝纤维化程度^[5]。笔者观察68例CHB患者，经26周治疗后，治疗组治疗后肝纤维化血清学HA、LN、Ⅳ-C及PCⅢ均有明显下降(P<0.01)。对照组治疗后HA、PCIII 有所下降，而IV-C 、LN下降不明显。治疗组4项指标的下降值显著>对照组(P<0.05)。说明当飞利肝宁胶囊治疗CHB肝纤维化有一定疗效，无明显不良反应。

 

参考文献：

[1]中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[C].中华肝脏病杂志，2000，8（6）：324-329.

[2]赵根成，王玉忠，李芳.慢性肝炎纤维化程度与B超探测门静脉、脾静脉内径及脾厚关系的探讨[J].中西医结合肝病杂志，2001，11（1）：36-37.

[3]孔宪涛.肝纤维化的早期诊断[J].中华肝脏病杂志，2000，8（4）：241-242.

[4]张振鄂，王志忠，周江华.血清PCⅢ、HA、Ⅳ-C、LN在肝病中的临床意义[J]. 中西医结合肝病杂志，1999，9（1）：45-46.

[5] 李克敏，周歧新，高丽佳，等.当飞利肝宁（肝勃宁）对四氯化碳致大鼠慢性肝损害的保护作用[J].中国药理与临床，1998，14（1）：38-40.