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当飞利肝宁胶囊治疗慢性乙型肝炎临床观察
江西省吉安市中心人民医院肝胆內科 郭宇 郭春莲 邮编343000
慢性乙型病毒性肝炎（CHB）是我国高发病率的传染病，严重危害人民健康，因其难治又易发展为肝硬化或原发性肝癌，迄今尚无根治本病的理想药物或方法，临床治疗既无特效药物，病情又多反复。由于干扰素及核苷（酸）类药物用药时间长易引起抗药或病毒变异和价格昂贵，在慢性乙型肝炎患者中不易被接受暂时不能被广泛使用，使治疗慢性乙型肝炎成为临床医生棘手问题。寻求疗效可靠、经济实用的治疗药物和方法是当务之急，笔者观察当飞利肝宁胶囊在临床运用中发现有较好疗效，现报告如下：
临床资料
选择医院肝病门诊2005年6月至2005年12月慢性乙肝患者64例，诊断标准均符合中华医学会传染病及寄生虫病学分会肝病学分会2000年（西安）第十次全国病毒性肝炎学术会制订的标准[1],经过多次劝告不愿或无经济能力者和总胆红素超过2×ULN，不宜用α-干扰素或核苷类似物抗病毒治疗者，随机将病例分成两组，治疗组34例，男性20例，女性14例，年龄15—58岁，平均年龄35岁；对照30例，男性20例，女性10例，年龄16—61岁，平均年龄33岁；临床主要表现：两胁疼痛、疲乏无力、身目黄染、腹胀纳差、小便黄，大便时溏时结。两组患者在病情、性别、年龄、病程等方面均无显著性差异（P<0.05）。
治疗方法：治疗组给病人口服当飞利肝宁胶囊治疗，（四川美大康药业股份有限公司生产）每次4粒（1.0g），每日3次；对照组：給病人口服乙肝清热解毒胶囊，每次6粒（2.4g），每日3次；两组都同时口服维生素C、复方维生素B、肝泰乐；两组疗程均为3个月。
疗效标准
根据全国传染病学术会议制定的慢性乙肝疗效标准及参考中国中医药学会肝病专业委员会制订的标准[2]分为显效、有效、无效。显效：该证候中主次证消失占一半数以上，或好转三分之二以上；‚肝脏恢复正常或明显回缩，肝区无明显压痛或叩痛；ƒ肝功能检查正常；有效：该证候中主次证消失三分之一以上，或好转占一半以上；‚肝脾肿大稳定无变动或回缩，无明显压痛及叩痛；ƒ肝功能检测较原检测值下降一半以上；无效：未达到上述指标者。
统计学方法：数据以x±s表示，以t检验比较组间差异。
治疗结果
1.1治疗前后临床症状、体征、肝功能变化：治疗组:显效61.7%，有效29.4%，无效8.8%，总有效率91.2%。对照组：显效50%，有效26.6%，无效23.3%，总有效率76.7%。 两组治疗后有效率有显著差异（p〈0.05）见表1
1. 2治疗前后肝功能变化：两组治疗后疗效显著,ALT、AST下降比较治疗组略大于对照组，统计学无显著差异（p>0.05)，TBIL下降治疗组明显优于对照组,有显著差异 （p<0.01）见表2
1. 3治疗前后HBV-DNA定量的变化：治疗组治疗前定量均值为8.67×106copies/ml,治疗后
4.12×105copies/ml,34例患者有24例下降,有效率70.59%。对照组治疗前HBV-DNA定量均值为7.48×106copies/ml,治疗后2.60×106copies/ml,30例患者有13例下降,有效率43.33%.两组比较有差异。（P<0.05）
表1 治疗组与对照组疗效比较表 （n，%）
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组 别
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例 数
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显 效%
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有 效%
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无 效%
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总有效%
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治疗组
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34
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21（61.7%）
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10（29.4%）
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3 (8.8%)
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91.2%
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对照组
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30
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15（50%）
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8（26.7%）
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7（23.3%）
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76.7%
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注：两组治疗后疗效比较有显著差异P＜0.05。
表2 治疗组与对照组治疗前后肝功能比较表 （x±s）
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组别
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例数
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ALT（U/L）
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AST（U/L）
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TBIL（umol/L）
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治疗组
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治疗前 34
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426.36±186.24
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386.54±151.04
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54.46±28.12
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治疗后 34
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56.24±14.18△
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60.12±18.34△
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14.37±4.02▲
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对照组
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治疗前 30
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418.46±182.32
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368.34±146.08
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54.20±29.04
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治疗后 30
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64.17±13.54△
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72.04±24.22△
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32.12±8.32▲
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△ 表示两组治疗后比较无显著性差异P＞0.05，▲表示两组治疗后比较有显著差异P＜0.05。
讨论
当飞利肝宁胶囊是以天然植物当药的提取物和水飞蓟总黄酮配伍精制而成，其中含有龙胆苦甙、龙胆碱、獐牙苦甙、当归甙及齐墩果酸、水飞蓟素等主要成分，药理实险证实有保护肝细胞正常结构和功能、减轻肝细胞损伤、促进肝细胞再生，可降低毒物对患者肝细的损害，促进肝功能恢复。本临床研究观察,治疗组总有效率91.2%,对照组总有效率76.7%,治疗组优于对照组；治疗后转氨酶的下降比较治疗组略大于对照组，无统计学差异。总胆红素下降，治疗组明显优于对照组；(p<0.05).提示当飞利肝胶囊具有清热解毒、疏肝利胆退黄的效果，能有效改善临床现状，降低转氨酶，特别是退黄降低胆红疗显著，体现中药治疗黄疸的独特疗效。抗病毒方面，降低病毒指标幅度大于对照组，由于疗程短不能深入研究，据观察具有一定的抗病毒作用或疗效不显著。临床观察该药疗效稳定不易反复,在服用过程未见毒副作用和不良反应,不失为中医治疗肝病的一种良药。
参考文献 ：
[1]中华医学会传染病与寄生虫病分会肝病学分会、病毒性肝炎的诊断标准，中西医结合肝病杂志，2001，11（1）56-62
[2]中国中医药学会內科肝病专业委员会（天津）病毒性肝炎中医疗效判定标准（试行），中医杂志、1992，33（6）53 附注：作者简介：郭宇 、男、49岁，江西省吉安市中心人民医院肝胆内科，副主任医师
单位：江西省吉安市中心人民医院 邮政编码：343000 联系电话：0796-8893020
