当飞利肝宁胶囊与联苯双酯降低丙氨酸转移酶和总胆红素临床作用的观察

 

首都医科大学附属北京佑安医院门诊部  刘建京 100054

 

摘要  目的  观察比较当飞利肝宁胶囊和联苯双酯降低血清丙氨酸氨基转移酶作用的稳定性和消退血清总胆红素的作用。  方法  慢性乙型肝炎122例，分组，Ⅰ组65例，服用当飞利肝宁胶囊,每次1克,每日3次；Ⅱ组57例，服用联苯双酯,每次6毫克，每日3次。用药期间和停药之后每二周检测一次血清丙氨酸氨基转移酶和血清总胆红素。结果  用药期间降低血清丙氨酸氨基转移酶作用联苯双酯强于当飞利肝宁胶囊，但停药后稳定性不及后者；用药期间消退血清总胆红素作用当飞利肝宁胶囊优于联苯双酯。结论  当飞利肝宁胶囊能够持续稳定降低血清转氨酶，可以消退血清总胆红素，可以作为临床降酶保肝利胆的常规治疗药物。

主题词   当飞利肝宁胶囊    联苯双酯    慢性乙型肝炎    丙氨酸氨基转移酶    血清总胆红素

 

当飞利肝宁胶囊是以龙胆科植物当药（Swertia chinensis (BGE)Franch）的提取物与水飞蓟素（silymarin）配伍而成的中药制剂，具有清利湿热，益肝退黄之功效，具有降低肝炎患者血清丙氨酸氨基转移酶、促进胆汁分泌排泄的作用。联苯双酯能有效降低肝炎患者血清丙氨酸转移酶水平，降酶速度快且幅度大而被临床广泛应用。本文选择以上两种药物分组对照比较它们降低转氨酶作用的稳定性和消退血清总胆红素的作用。

 

1 临床资料

1.1 一般资料：全部病历均来自本院门诊病人122例，慢性乙型肝炎均符合《病毒性肝炎防治方案》^【1】诊断标准。慢性乙型肝炎1－20年，年龄18－60岁之间，男性94例，女性28例。

1.2 病人入选标准：药物性肝炎、酒精性肝炎、急性肝炎、胆汁淤积型肝炎、重型肝炎、血清总胆红素大于85.5μmol/L的肝炎病例排除在外。

 

2.治疗及检测方法

2.1  治疗方法：I组65例，服用当飞利肝宁胶囊（四川美大康药业股份有限公司生产批号030114），每次1克，每日3次，疗程60天。Ⅱ组57例，服用联苯双酯滴丸（北京协和药厂生产批号03030101），每次6克，每日3次，疗程60天。

2.2检测方法

肝脏功能检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和血清总胆红素(TBiL)。用药前检测一次,用药过程中每二周检测一次,停药后每二周检测一次，观察60天。

 

3统计方法

各组数据用SAS统计学软件在微机上处理，采用X²和t检验。

 

4 检测结果

4.1  降低血清丙氨酸氨基转移酶变化比较

用药期间血清丙氨酸氨基转移酶变化见表1。

 

表1  血清丙氨酸氨基转移酶变化比较   (单位 U/L)

         治疗前      第二周        第四周        第六周      第八周

Ⅰ组  280.6±1.4   212.5±1.1    156.8±1.2    94.2±1.1    39.4±0.8

 

Ⅱ组293.8±1.6   178.2±1.4     74.7±0.9 *   43.5±0.5*    28.7±0.4

 

4.2  消退血清总胆红素变化比较

两组用药期间血清总胆红素变化见表2

 

表2  血清总胆红素变化比较   （单位umol/L）

 

       治疗前       第二周       第四周      第六周        第八周

 

Ⅰ组 83.8±1.2   63.2±1.4     33.2±1.2*    18.5±0.6*   10.1±0.4*

 

Ⅱ组 81.7±1.5   77.8±1.3     64.5±1.1     39.2±0.8     21.8±1.2

 

与Ⅱ组比较：*P值<0.05

 

当飞利肝宁胶囊组中62例接受停药后60天的观察，血清ALT再度升高18例，占29.03%。联苯双酯组中55例接受停药后60天的观察，血清ALT再度升高38例，占69.09%。

5．讨论

降酶保肝治疗是慢性乙型肝炎治疗的一个重要方法，传统的降酶保肝药物如联苯双酯停药后出现ALT再度升高的现象临床普遍存在，是临床治疗慢性乙型肝炎一个非常棘手的难题。

为此，我们进行了本临床研究，观察当飞利肝宁胶囊与联苯双酯保肝降酶的疗效对比。结果表明，治疗前期，联苯双酯降酶的速度略快于当飞利肝宁胶囊，在治疗后期，当飞利肝宁胶囊降酶的效果与联苯双酯接近，均恢复到正常值。停药后两个月的观察，当飞利肝宁胶囊组转氨酶再升高较明显低于联苯双酯组。当飞利肝宁胶囊组降低胆红素疗效明显优于联苯双酯组（P值<0.05）。这主要是当飞利肝宁胶囊的有效成分及作用机理不同于联苯双酯。当飞利肝宁胶囊通过减轻肝细胞的变性和坏死，有效抑制炎症介质的形成，减轻细胞间质的炎性反应，保护肝细胞膜正常结构，并恢复线粒体正常功能，改善肝脏代谢等作用，从而减少ALT自受损肝细胞内逸出，达到降低ALT的效果并表现出降酶的稳定性^{【2】【3】【4】}。

综上所述，当飞利肝宁胶囊降酶效果平稳持久，在其停药后降酶稳定性优于联苯双酯。降低胆红素效果好于联苯双酯。所以，当飞利肝宁胶囊可以作为临床治疗慢性肝炎保肝降酶利胆的常规药物。

 

参考文献

1  病毒性肝炎防治方案. 中华医学会传染病和寄生虫分会 中华肝脏病杂志，2000，（6）：324-329

2  林原，等.龙胆苦甙对CCL4、扑热息痛毒性的保护作用.大连医学院学报，1991，13（3）：63－65

3  胡若琪，等.獐牙菜甙对实验大鼠肝病理形态学的影响.云南中医学院学报，1991，14（1）：35－37

4  王兵，蒋朝晖. 齐墩果酸的研究. 中国药学杂志，1992，27（7）：394

 

《中医杂志》2005年发表

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