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当飞利肝宁胶囊治疗非酒精性脂肪肝伴高血脂、肝功能异常的临床观察
何冠华 朱兰平
江苏省通州市人民医院（226300）
摘要 目的：观察当飞利肝宁胶囊治疗非酒精性脂肪肝伴高血脂、肝功能异常患者的临床疗效。方法：将260例患者随机分为治疗组与对照组各130例。治疗组口服当飞利肝宁胶囊，4粒/次、3次/日，对照组口服凯西来片，2片/次，3次/日，疗程均为6个月。 结果：经治疗后两组患者ALT、AST、TG、CHO等指标均有不同程度降低，肝脏B超显示脂肪沉积明显改善，治疗组优于对照组。结论：当飞利肝宁胶囊为治疗非酒精性脂肪肝伴高血脂、肝功能异常的有疗药物。
当飞利肝宁胶囊是以天然植物当药的提取物和水飞蓟的提取物配伍精制而成，具有清热化湿，解毒退黄之功效，临床广泛用于各型肝炎的治疗。近期国内外研究发现，其部分成份又有一定的选择性降脂肪作用。为了进一步观察当飞利肝宁胶囊对伴高血脂、肝功能异常的非酒精性脂肪肝的治疗作用，我们开展了这项研究。
1 对象与方法
1.1 病例选择
260例入选患者均为2001年1月至2006年6月间住院及门诊患者，诊断符合2003年中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的“非酒精性脂肪性肝病诊断标准。”（1）合并高脂血症及肝功能异常，排除病毒性肝炎、肝硬化、糖尿病及遗传性肝病，随机分为两组，治疗组130例，男性91例，女性39例，年龄26至65岁，平均年龄49.2岁，病程1月至20年。对照组130例，男性92例，女性38例，年龄27至64岁，平均年龄49.3岁，病程2月至19年，两组患者一般资料比较无显著意义（P＞0.05）。
1.2 治疗方法
治疗组采用当飞利肝宁胶囊口服，4粒/次、3次/日，疗程6个月
对照组采用凯西来片口服，2片/次，3次/日，疗程6个月。
两组治疗期间禁酒及油脂类食物，并适当控制饮食，治疗前后记录患者临床症状、体征，并进行肝功能、血脂、B超检查。
1.3 统计学方法，数据以x±s表示，采用配对t检验和成组比较。
2 结果
2.1 疗效标准：参考文献（2），分为治愈：症状和体征消失，肝功能、血脂恢复正常，B超未见脂肪肝声像图。好转：症状和体征均改善，肝功能、血脂正常或好转，B超脂肪肝声像图改善。无效：症状和体征未见好转或加重，肝功能、血脂无变化或恶化，B超脂肪声像图未见改善或加重。
2.2 两组患者疗效比较：治疗组130例，治愈36例，好转79例，无效15例，总有效率88.5%。对照组130例，治愈21例，好转70例，无效39例，总有效率70.0%，两组总有效率比较，差异有显著意义（P<0.05）。
3.3 两组患者治疗前后ALT、AST、TG、CHO比较，见表1。
两组治疗结束时ALT、AST、TG、CHO均较治疗前明显降低，（p＜0.05），治疗组较对照组下降更加明显，两组间比较，差异有显著性，p＜0.05。
表1两组患者治疗前后ALT、AST、TG、CHO值比较x±s
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组别
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谷丙转氨酶ALT(U/L)
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谷草转氨酶AST(U/L)
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甘油三脂TG(mmol/L)
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总胆固醇CHO(mmol/L)
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治疗组
n=130
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治疗前
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101.91±31.25
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82.02±22.11
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2.36±0.58
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6.62±1.03
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治疗后
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42.5±22.71
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39.01±25.09
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1.71±0.43
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5.21±0.83
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对照组
n=130
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治疗前
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102.13±30.39
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81.96±23.01
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2.39±0.56
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6.58±1.04
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治疗后
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80.03±29.31
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60.61±31.71
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2.01±0.47
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6.01±0.98
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2.4 药物不良反应
治疗组有2例，对照组有5例出现胃部烧灼伴轻度恶心感，经加用胃粘膜保护剂后缓解，未中断治疗，不影响临床观察。说明当飞利肝宁胶囊用药安全性较高，患者耐受性较好。
3 讨论
近年来随着人们生活方式及饮食习惯的变化，高血脂症患者有明显上长的趋势，患者年龄也不断趋于年轻化。高甘油三酯，高胆固醇是发生非酒精性脂肪肝的重要因素。脂肪肝进一步发展可形成肝纤维化，进一步加重肝损害，严重危害人们健康。由于大部分西药品降脂药物（如非诺贝特），虽降脂效果较佳，但可加重肝脏脂质代谢的负荷，损害肝功能，并且不能有效改善肝内脂肪的沉积，并存在停药反跳问题，故近年来，有学者主张用对肝脏损伤较小的降酯保肝中成药来治疗脂肪肝。
当飞利肝宁胶囊是由天然植物药当药的提取物和水飞蓟总黄酮配伍精制而成，具有清热解毒，化湿利胆的作用，其中含有龙胆苦甙，龙胆碱，当药甙，齐墩果酸，黄酮类及水飞蓟素等，龙胆苦甙可改善肝的微循环，有直接的保肝作用，当药甙能有效地保护肝细胞，维持肝细胞的稳定性，防止或减轻肝细胞损伤，并促进受损肝细胞修复，齐墩果酸能促进肝细胞的再生，并能提高谷胱甘肽含量而抑制肝细胞脂质过氧化反应，从而抗肝损伤，黄酮类具有稳定溶酶体膜的作用。水飞蓟素是国际公认的肝细胞膜保护剂（3），对肝损伤具有稳定细胞膜，防止和减轻肝细胞损伤，并加快受损肝细胞的修复。另外当药还有增加肝细胞处理脂质能力，促进胆固醇转化为胆酸，及增加胆固醇在胆汁中的排泄。
从我们的临床研究可以看出，当飞利肝宁胶囊对高血脂合并脂肪肝及谷丙转氨酶升高患者有保护肝细胞的作用，可显著降低患者异常升高的谷丙转氨酶，谷草转氨酶，并有降低甘油三酯，胆固醇及减轻肝脏脂肪沉积程度且无明显不良反应，说明当飞利肝宁胶囊是具有保肝降脂双重治疗效果的中成药，临床疗效较为明确可靠，无明显的药物不良反应，值得临床上进一步推广应用。
参考文献
1 中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组，非酒精性脂肪性肝病诊疗标准.中华肝脏病杂志，2003，11（2）：71
2王骏，张春燕，陈利群等.针药结合治疗非酒精性脂肪肝的临床研究.中西医结合肝病杂志，2006，12（2）：79
3 于乐成，顾长海. 水飞蓟素药理学效应研究进展.中国医院药学杂志，2001，21（8）：493~494
