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当飞利肝宁胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病42例临床观察

黄 欣 张哲永
上海第九人民医院

摘要 目的：观察当飞利肝宁胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的临床疗效。方法：符合纳入标准的NAFLD患者42例，随机分为两组，治疗组给予当飞利肝宁胶囊4粒，每日3次口服；对照组给予益肝灵片2粒每日3次口服，疗程均为12周。 结果：两组患者治疗前后血清ALT及AST水平差异有显著性意义(p＜0.01)。治疗组患者治疗前后血清TC及TG差异有显著性意义结论(p＜0.01)，对照组TC及TG的改变不显著(p＞0.05)。治疗组可显著改善肝脏影像学变化(p＜0.05)。结论：当飞利肝宁胶囊可改善患者的临床症状，治疗非酒精性脂肪性肝病疗效显著。
主题词 非酒精性脂肪性肝病 当飞利肝宁胶囊
Clinical Study on 42 Cases of Nonalcoholic Fatty Liver Disease Treated With Dangfeiliganning Capsules
Huang Xin, Zhang Zheyong
（Department of Gastroenterology, The Ninth Peoples’ Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai 200011, China）
Objective: To observe clinical therapeutic effect of Dangfeiliganning capsules for treating nonalcoholic fatty liver disease. Methods: 42 cases of NAFLD conformed with the criteria were randomly divided into two groups. The therapeutic group was treated with four capsules of Dangfeiliganning, three times per day. The control group was treated with two tablets of Yiganling, three times per day. Results: After twelve weeks of treatment, the levels of serum ALT and AST were decreased significantly in two groups (p＜0.01).The levels of serum TC and TG were decreased in the therapeutic group （p＜0.01).They were not changed significantly in the control group(p＞0.05) .The patients’ liver imagining in ultrasound were improved significantly in the therapeutic group（p＜0.05）.Conclusion:Dangfeiliganning Capsules can improve clinical symptoms and have a definite therapeutic effect on NAFLD.
Key Words Nonalcoholic Fatty Liver Disease Dangfeiliganning Capsules

随着人们生活方式转变，肥胖，糖尿病和高脂血症等的逐年高发，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）现已成为最常见的慢性肝病之一，危害人民身体健康。为了客观地评价当飞利肝宁胶囊对NAFLD的治疗效果，2006年2月~2006年6月，我们观察了42例NAFLD患者的临床治疗情况，现报告如下。
1 临床资料
1.1 42例患者均来自我院门诊，年龄17~66岁，平均（40.2±12.1）岁。随机分成治疗组与对照组。两组间性别、年龄及肥胖、糖尿病、高脂血症的发病率均无显著性差异（P＞0.05），见表1。
1.2 纳入病例：根据2006年2月修订的非酒精性脂肪性肝病诊疗指南[1]：①无饮酒史或饮酒折含乙醇量男性每周＜140g，女性每周＜70g；②除外病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性等可导致脂肪肝的特定疾病；③除原发疾病临床表现外，可有乏力、消化不良、肝区隐痛、肝脾肿大等非特异性症状及体征；④可有体重超重和（或）内脏性肥胖、空腹血糖增高、血脂紊乱、高血压等代谢综合征相关组分；⑤血清转氨酶和γ-谷氨酰转肽酶水平可有轻至中度增高（小于5倍正常值上限），通常以丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高为主；⑥肝脏影像学表现符合弥漫性脂肪肝的影像学诊断标准；⑦肝活体组织检查组织学改变符合脂肪性肝病的病理学诊断标准。凡具备以上第1~5项和第6或第7项中任何一项者即可诊断为NAFLD。
2 治疗及观察方法
2.1 治疗方法：所有患者均实行基础治疗：调整饮食结构，忌酒，控制进食量，适当运动，逐渐减轻体重。治疗组给予当飞利肝宁胶囊（四川美大康药业股份有限公司生产）4粒每日3次口服，12周为1疗程。对照组给予益肝灵片（上海复星朝晖药业有限公司生产）2粒每日3次口服，共12周。
2.2 观察指标：（1）患者临床症状，体征。（2）治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（AST）的改变。（3）治疗前后血清总胆固醇（TC）三酰甘油（TG）的改变。（4）B超检查，按标准[2]分为轻、中及重度脂肪肝。
2.3 统计学方法：数据均用x±s表示，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验或秩和检验。
3 治疗结果
3.1 两组治疗前后症状改善情况：治疗组患者乏力、纳差、腹胀、肝区隐痛的症状明显改善，对照组乏力及肝区隐痛的症状改善显著，其余症状改善不明显。见表2。
3.2 两组治疗前后血液生化学改变：两组治疗后患者血清ALT及AST均较治疗前显著降低(p＜0.01)。治疗组可显著降低患者TC、TG水平（p＜0.01），而对照组对TC、TG 的影响不明显（p＞0.05）。两组比较，治疗组降低TG的幅度显著高于对照组（p＜0.05)。见表3。
3.3 两组治疗前后B超影像学改变：治疗组能明显减轻患者肝内脂肪沉积（p＜0.05)。对照组的作用不明显。见表4。
3.4不良反应 治疗中均未发现药物不良反应.
4 讨论
NAFLD的病因和发病机制较复杂,目前尚未明了。除了去除病因，治疗原发病，调整膳食结构，纠正不良饮食习惯,积极参加体育锻炼,控制体重等措施外,临床上缺乏针对脂肪肝的有效药物。
当飞利肝宁胶囊的主要成分是当药甙、当药苦甙、龙胆碱、齐墩果酸、水飞蓟素等，具有清热解毒，化湿利胆的作用。研究表明，它能降低多种毒性物质对肝细胞的损害，保护肝细胞正常结构和功能[3]。Day等[4]的“二次打击”学说认为，NAFLD的发生、发展与胰岛素抵抗，脂质过氧化有关。降血脂药物主要包括以促进三酰甘油代谢为主的贝特类及以促进胆固醇代谢为主的他汀类药物等，均具有一定的肝脏毒性，且不能有效地改善肝内脂肪沉积，停药后易反弹，因而在脂肪肝的治疗中尚存在争议。动物实验显示，当飞利肝宁胶囊可降低高脂血症脂肪肝大鼠血清ALT、TG及TC水平，减轻肝细胞脂肪变性及肝脏炎症反应[5]，为NAFLD的治疗开辟了道路。
我们的研究表明，当飞利肝宁胶囊可明显改善患者症状（乏力、纳差、腹胀、肝区隐痛），显著降低异常升高的ALT、AST、TC及TG，并且能减轻肝脏脂肪沉积的作用。治疗期间，无明显不良反应，患者耐受性好。因此，值得临床推广应用。

参考文献
1 中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组，非酒精性脂肪性肝病诊疗指南2006年2月修订。肝脏，2006，11：68~70
2 Graif M, Yanuka M, Baraz M, et al. Quantitative estimation of attenuation in ultrasound video images:correlation with histology in diffuse liver disease..Invest Radiol,2000,35:319~324
3 林原。 龙胆苦甙对CCl4、扑热息痛毒性的保护作用。大连医学院学报，1991；13（3）63~66
4 Day C, Janny O. Steatohepatitis: a tale of two “hits”? Gastroenterology, 1998,114:842~845
5 麦凯，仇士杰。 水飞蓟素对大鼠高脂血症的影响。中华心血管病杂志，1987，15：48~51

表1两组一般资料比较